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Desafios na concepção de materiais de dispositivos médicos

Os fornecedores de materiais de hoje são desafiados a criar materiais que atendam às demandas de um campo médico em evolução.Em uma indústria cada vez mais avançada, os plásticos usados ​​para dispositivos médicos devem ser capazes de resistir ao calor, produtos de limpeza e desinfetantes, bem como ao desgaste que sofrerão diariamente.Os fabricantes de equipamentos originais (OEMs) devem considerar plásticos livres de halogênio, e as ofertas opacas devem ser resistentes, retardantes de chama e disponíveis em várias cores.Embora todas essas qualidades devam ser consideradas, também é necessário manter a segurança do paciente em mente.

desafios

Transição para o Hospital
Os primeiros plásticos projetados para serem resistentes ao calor rapidamente encontraram espaço no mundo médico, onde também há a necessidade de dispositivos resistentes e confiáveis.À medida que mais plásticos entravam no ambiente hospitalar, surgiu um novo requisito para plásticos médicos: resistência química.Esses materiais estavam sendo usados ​​em aparelhos feitos para administrar medicamentos agressivos, como os usados ​​em tratamentos oncológicos.Os dispositivos exigiam resistência química para manter a durabilidade e a integridade estrutural durante todo o tempo em que o medicamento estava sendo administrado.

O duro mundo dos desinfetantes
Outro caso de resistência química veio na forma de desinfetantes mais agressivos usados ​​para combater infecções hospitalares (HAIs).Os produtos químicos fortes nesses desinfetantes podem enfraquecer certos plásticos ao longo do tempo, deixando-os inseguros e impróprios para o mundo médico.Encontrar materiais resistentes a produtos químicos tem sido uma tarefa cada vez mais difícil para os OEMs, pois os hospitais enfrentam cada vez mais regulamentações para eliminar HAIs.A equipe médica também esteriliza os dispositivos com frequência para prepará-los para uso, o que prejudica ainda mais a durabilidade dos dispositivos médicos.Isso não pode ser negligenciado;a segurança do paciente é de extrema importância e os dispositivos limpos são uma necessidade, portanto, os plásticos usados ​​em ambientes médicos devem resistir à desinfecção constante.

À medida que os desinfetantes se tornam cada vez mais fortes e usados ​​com mais frequência, a necessidade de melhorar a resistência química em materiais usados ​​para desenvolver dispositivos médicos continua a crescer.Infelizmente, nem todos os materiais têm resistência química adequada, mas são comercializados como se tivessem.Isso leva a especificações de materiais que resultam em baixa durabilidade e confiabilidade no dispositivo final.

Além disso, os projetistas de dispositivos precisam examinar melhor os dados de resistência química que são apresentados.Um teste de imersão por tempo limitado não reflete com precisão as esterilizações frequentes realizadas durante o serviço.Portanto, é importante que os fornecedores de materiais mantenham o foco em todos os dispositivos essenciais ao criar um material que resista a desinfetantes.

Materiais Halogenados na Reciclagem
Em uma época em que os consumidores estão preocupados com o conteúdo de seus produtos – e os pacientes hospitalares estão cada vez mais conscientes dos plásticos usados ​​durante os procedimentos médicos – os OEMs precisam considerar o que seus materiais são feitos.Um exemplo é o bisfenol A (BPA).Assim como existe um mercado para plásticos livres de BPA na indústria médica, também há uma necessidade crescente de plásticos não halogenados.

Halogênios como bromo, flúor e cloro são muito reativos e podem levar a consequências ambientais negativas.Quando os dispositivos médicos feitos com materiais plásticos que contêm esses elementos não são reciclados ou descartados adequadamente, existe o risco de os halogênios serem liberados no meio ambiente e reagirem com outras substâncias.Existe a preocupação de que materiais plásticos halogenados liberem gases corrosivos e tóxicos em caso de incêndio.Esses elementos precisam ser evitados em plásticos médicos, para reduzir o risco de incêndio e as consequências ambientais negativas.

Um arco-íris de materiais
No passado, os plásticos sem BPA eram em sua maioria transparentes, e um corante era simplesmente adicionado para tingir o material ao marcar ou colorir conforme solicitado por um OEM.Agora, há uma necessidade cada vez maior de plásticos opacos, como os destinados a abrigar fios elétricos.Os fornecedores de materiais que trabalham com gabinetes de cabos precisam garantir que sejam retardadores de chamas, a fim de evitar incêndios elétricos no caso de fiação defeituosa.

Em outra observação, os OEMs que criam esses dispositivos têm diferentes preferências de cores que podem ser atribuídas a marcas específicas ou para fins estéticos.Por causa disso, os fornecedores de materiais precisam garantir que estão criando materiais que podem ser usados ​​para desenvolver dispositivos médicos nas cores exatas que as marcas desejam, considerando também o componente retardador de chama mencionado anteriormente e a resistência química e à esterilização.

Os fornecedores de materiais devem ter várias considerações em mente ao criar uma nova oferta que resista a desinfetantes e métodos de esterilização agressivos.Eles precisam fornecer um material que atenda aos padrões do OEM, seja com produtos químicos adicionados ou não ou com a cor do dispositivo.Embora esses sejam aspectos importantes a serem considerados, acima de tudo, os fornecedores de materiais devem fazer uma escolha que mantenha os pacientes hospitalares seguros.


Horário da postagem: 07 de fevereiro de 2017